К содержимому
learnspaceYOUR NEXT CHAPTER
ПРОСТРАНСТВО ОБУЧЕНИЯ
ГлавнаяКаталог курсовМоё обучениеCoursera

Знания без границ

Учитесь у лучших университетов и компаний мира.

Открыть Coursera
Интеграция
Пространство университета
Моё пространствоСтраница курса
↵
ЯЛичный кабинетСтудент
© 2026 LearnSpaceКаждый день — возможность узнать больше.Помощь
Clinical Trials Management and Advanced Operations · LearnSpace
Назад в каталог
courseraЗдоровье

Clinical Trials Management and Advanced Operations

Курс от Johns Hopkins University
Начальный≈ 5 чАнглийский
О курсеНавыкиПрограммаПреподаватели

О курсе

In this course, you’ll learn about the more advanced elements of managing clinical trials. From anticipating and planning for protocol events to conducting systematic reviews to synthesize evidence, you and your study team need the skills to implement best practices throughout the trial process. You’ll learn how to recognize and respond to problems and adverse events, comply with regulations, and participate in frameworks that promote transparency. You’ll also learn how systematic review and meta-analysis is used to synthesize evidence from multiple sources. Finally, you’ll learn how your research can benefit from the adoption and consistent use of standardized study documents.

Навыки, которые вы освоите

Institutional Review Board (IRB)Clinical TrialsGood Clinical Practices (GCP)Clinical Research EthicsClinical DocumentationRecord KeepingHealthcare EthicsScientific MethodsClinical ResearchClinical Data ManagementRegulatory Compliance

Программа курса

5 модулей · 38 учебных материалов

01Protocol Events5 материалов

Welcome

Welcome to the course!Чтение

Protocol Events

Types of Protocol EventsВидеоRoles and ResponsibilitiesВидеоAdditional ResourcesВидео

Учитесь у экспертов

Ann-Margret Ervin, PhD, MPH

Associate Scientist

Anne Shanklin Casper, MA

Senior Research Program Manager

Sheriza Baksh, PhD

Assistant Scientist

Clinical Trials Management and Advanced Operations
В каталоге вашей программы

Инвестируйте в себя

Новые знания — в удобное для вас время.

Начать на Coursera

Обучение откроется на Coursera
в новой вкладке

Обучение на Coursera

≈ 5 ч

5 модулей

Язык: Английский

Субтитры: Арабский, Французский, Украинский, Китайский (Китай), Греческий, Итальянский, Бразильский португальский, Вьетнамский, Нидерландский, Корейский, Немецкий, Пушту, Русский, Тайский, Индонезийский, Шведский, Турецкий, Испанский, Дари, Хинди, Японский, Казахский, Польский

Часть программы вашего университета
Protocol EventsЗадание
02Regulatory Affairs and Trial Misconduct 6 материалов

Regulatory Affairs and Trial Misconduct

Ethical Oversight of Clinical TrialsВидеоFederal Ethical RegulationsВидеоProduct-Approval AgenciesВидеоTrial MisconductВидеоAdditional ResourcesВидеоRegulatory Affairs and Trial MisconductЗадание
03Standardization, Transparency, and Research Reproducibility5 материалов

Standardization, Transparency, and Research Reproducibility

International Council for HarmonisationВидеоCONSORTВидеоSPIRIT and Trial RegistrationВидеоAdditional ResourcesВидеоStandardization Transparency and Research ReproducibilityЗадание
04Evidence Synthesis: Introduction to Systematic Reviews and Meta-Analysis7 материалов

Evidence Synthesis: Introduction to Systematic Reviews and Meta-Analysis

Systematic ReviewsВидеоSteps in the Systematic Review ProcessВидеоFormulating Questions for Systematic ReviewsВидеоSearching for and Selecting StudiesВидеоData Abstraction and Risk of Bias AssessmentВидеоData Analysis and SynthesisВидеоEvidence SynthesisЗадание
05Study Documents15 материалов

Study Documents

OverviewВидеоTypes of Study DocumentВидеоRegulatory Study DocumentsВидеоStudy Documents Related to Design and ImplementationВидеоParticipant-Facing Study DocumentsВидеоData-Related Study DocumentsВидеоInvestigational ProductВидеоLaboratory InformationВидеоMonitoringВидеоStaffing and TrainingВидеоClose-OutВидеоOther DocumentationВидеоClosingВидеоStudy DocumentsЗаданиеClosing ThoughtsЧтение